Kretsos K., Jullion A., Zamacona M., Harari O., Shaw S., Boulanger B., Oliver R. Model-Based Optimal Design and Execution of the First-Inpatient Trial of the Anti-IL-6, Olokizumab. CPT Pharmacomet. Syst. Pharmacol. 2014; 3: e119. Doi: 10.1038/psp.2014.17. - DOI - PMC – PubMed. (Крецос К., Джуллион А., Замакона М., Харари О., Шоу С., Буланже Б., Оливер Р. Оптимальный дизайн на основе модели и проведение первого стационарного исследования анти-IL-6, олокизумаба. КПТ Фармакомет. Сист. Фармакол. 2014; 3: e119. Doi: 10.1038/psp.2014.17. - DOI - PMC – PubMed.)

1

Hunter C. A., Jones S. A. IL-6 as a keystone cytokine in health and disease. Nat Immunol. 2015 May; 16(5): 448–57. Doi: 10.1038/ni.3153. Erratum in: Nat Immunol. 2017 Oct 18; 18(11): 1271. PMID: 25898198. (Хантер С. А., Джонс С. А. ИЛ-6 как ключевой цитокин в норме и при патологии. Естественная иммунология. 2015, май; 16(5): 448–57. Doi: 10.1038/ni.3153.)

4

Genovese M. C., Fleischmann R., Furst D. et al. Efficacy and safety of olokizumab in patients with rheumatoid arthritis with an inadequate response to TNF inhibitor therapy: outcomes of a randomised Phase IIb study. Annals of the Rheumatic Diseases. 2014; 73: 1607–1615. Doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204760. (Дженовесе М. К., Флейсчманн Р., Фарст Д. и др. Эффективность и безопасность олокизумаба у пациентов с ревматоидным артритом с неадекватным ответом на терапию ингибиторами TNF: результаты рандомизированного исследования фазы IIb. Анналы ревматических заболеваний. 2014; 73: 1607–1615. Doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204760.)

5

Tsutomu Takeuchi, Yoshiya Tanaka, Hisashi Yamanaka, Kanzo Amano, Ryuji Nagamine, Won Park, Kazuko Shiozawa, Michishi Tsukano, James Cheng-Chung Wei, Jing Shao, Osamu Togo & Hideki Mashimo. Efficacy and safety of olokizumab in Asian patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis, previously exposed to anti-TNF therapy: Results from a randomized phase II trial. Modern Rheumatology. 2016; 26(1): 15–23. Doi: 10.3109/14397595.2015.1074648. (Цутому Такеучи, Ёшия Танака, Хисаши Яманака, Канзо Амано, Рюдзи Нагамине, Вон Пак, Кадзуко Сиодзава, Мичиши Цукано, Джеймс Ченг-Чунг Вэй, Цзин Шао, Осаму Того и Хидеки Машимо. Эффективность и безопасность олокизумаба у азиатских пациентов ревматоидного артрита умеренной и тяжелой степени, ранее подвергавшегося терапии анти-TNF: результаты рандомизированного исследования II фазы. Современная ревматология. 2016; 26(1): 15–23. Doi: 10.3109/14397595.2015.1074648.)

6

Bure I., Mikhaylenko D., Kuznetsova E., Alekseeva E., Bondareva K., Kalinkin A., Lukashev A., Tarasov V., Zamyatnin A. Jr., Nemtsova M. Analysis of miRNA Expression in Patients with Rheumatoid Arthritis during Olokizumab Treatment. J. Pers. Med. 2020; 10(4): 205. Doi: org/10.3390/jpm10040205. (Буре И., Михайленко Д., Кузнецова Е., Алексеева Е., Бондарева К., Калинкин А., Лукашев А., Тарасов В., Замятнин А. мл., Немцова М. Анализ экспрессии микроРНК у пациентов с ревматоидным артритом на фоне лечения олокизумабом. Дж. Перс. Мед. 2020; 10(4): 205. Doi: org/10.3390/jpm10040205.)

7

Genovese M. C., Durez P., Fleischmann R., Tanaka Y., Furst D., Yamanaka H., Korneva E., Vasyutin I., Takeuchi T. Long-term safety and efficacy of olokizumab in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to tumor necrosis factor inhibitor therapy in phase II studies. Eur J Rheumatol. 2021 Jul; 8(3): 120–129. Doi: 10.5152/eurjrheum.2021.19207. PMID: 34101570; PMCID: PMC9770405. (Дженовезе M. C., Дюрес П., Флейшманн Р., Танака Ю., Ферст Д., Яманака Х., Корнева Е., Васютин И., Такеучи Т. Долгосрочная безопасность и эффективность олокизумаба у пациентов сревматоидным артритом инеадекватным ответом натерапию ингибиторами фактора некроза опухоли. Исследования фазы II. Eur J Rheumatol. 2021, июль; 8(3): 120–129. Doi: 10.5152/eurjrheum.2021.19207. PMID: 34101570. PMCID: PMC9770405.)

8

Nasonov E., Fatenejad F., Feist E., Ivanova M., Korneva E., Krechikova D., Maslyanskiy A., Samsonov M., Stoilov R., Zonova E., Genovese M. Olokizumab, a monoclonal antibody against interleukin 6, in combination with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis inadequately controlled by methotrexate: efficacy and safety results of a randomized controlled phase III study. Ann Rheum Dis. 2021; 0: 1–11. Doi: org/10.1136/annrheumdis-2021-219876. (Насонов Е., Фатенежад Ф., Файст Е., Иванова М., Корнева Е., Кречикова Д., Маслянский А., Самсонов М., Стоилов Р., Зонова Е., Дженовезе М. Олокизумаб, моноклональное антитело против интерлейкина 6, в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, неадекватно контролируемым метотрексатом: результаты эффективности и безопасности рандомизированного контролируемого исследования III фазы. Ann Rheum Dis. 2021; 0: 1–11. Doi: org/10.1136/annrheumdis-2021-219876.)

9

Buryachkovskaya L., Nikita Lomakin N., Melkumyants A., Docenko J., Serebruany V. Impact of olokizumab on platelets, leukocytes and erythrocytes during mild COVID-19. Rev. Cardiovasc. Med. 2021; 22(3); 549–551. Doi: 10.31083/j.rcm2203065. (Бурячковская Л., Никита Ломакин Н., Мелкумянц А., Доценко Ю., Серебряный В. Влияние олокизумаба на тромбоциты, лейкоциты иэритроциты при легкой форме COVID-19. Кардиоваск. Мед. 2021; 22(3): 549–551. Doi: 10.31083/j.rcm2203065.)

10

11

Josef S. Smolen, Eugen Feist, Saeed Fatenejad, Sergey A. Grishin, Elena V. Korneva, Evgeniy L. Nasonov, Mikhail Y. Samsonov, and Roy M. Fleischmann. Olokizumab versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2022; 387: 715–726. Doi: 10.1056/NEJMoa2201302. (Йозеф С. Смолен, Ойген Файст, Саид Фатенежад, Сергей А. Гришин, Елена В. Корнева, Евгений Л. Насонов, Михаил Ю. Самсонов и Рой М. Флейшманн. Олокизумаб по сравнению с плацебо или адалимумабом при ревматоидном артрите. N Engl J Med. 2022; 387: 715–726. Doi: 10.1056/NEJMoa2201302.)

12

Mahmoud M. A. Olokizumab’s effectiveness and safety in patients with rheumatoid arthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Journal of Clinical Densitometry: Assessment & Management of Musculoskeletal Health. 2022; Elsevier Inc. Doi: org/10.1016/j.jocd.2022.12.003. (Махмуд М. А. Эффективность и безопасность олокизумаба у пациентов с ревматоидным артритом: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Журнал клинической денситометрии: оценка и управление скелетно-мышечным здоровьем. 2022; Elsevier Inc. Doi: org/10.1016/j.jocd.2022.12.003.)

13

Mikhaylenko D. S., Kuznetsova E. B., Musatova V. V., Bure I. V., Deryagina T. A., Alekseeva E. A., Tarasov V. V., Zamyatnin A. A. Jr., Nemtsova M. V. Genetic and Clinical Factors Associated with Olokizumab Treatment in Russian Patients with Rheumatoid Arthritis. J. Pers. Med. 2022; 12: 641. Doi: rg/10.3390/jpm12040641. (Михайленко Д. С., Кузнецова Е. Б., Мусатова В. В., Буре И. В., Дерягина Т. А., Алексеева Е. А., Тарасов В. В., Замятнин А. А. мл., Немцова М. В. Генетические и клинические факторы, связанные с лечением олокизумабом у российских больных с ревматоидным артритом. J. Pers. Меd. 2022; 12: 641. Doi: rg/10.3390/jpm12040641.)

14

Eugen Feist and Evgeny Nasonov. Interleukin 6 Inhibition in Rheumatoid Arthritis: Highlight on Olokizumab. TouchREVIEWS in RMD. 2023; 2(1). Online published. (Ойген Файст и Евгений Насонов. Ингибирование интерлейкина 6 при ревматоидном артрите: обзор олокизумаба. TouchREVIEWS в RMD. 2023; 2(1). Опубликовано в Интернете.)

15

Young Ho Lee, Gwan Gyu Song. Comparison of the efficacy and safety of tocilizumab, sarilumab, and olokizumab in patients with active rheumatoid arthritis: a network meta-analysis of randomized controlled trials. Zeitschrift für Rheumatologie. 2023; published online. Doi: org/10.1007/s00393-022-01315-0. (Янг ХоЛи, Гван ГюСон. Сравнение эффективности и безопасности тоцилизумаба, сарилумаба и олокизумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом: сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Zeitschrift für Rheumatologie. 2023; опубликовано онлайн. Doi: org/ 10.1007/с00393-022-01315-0.)

16

Young Ho Lee, Gwan Gyu Song. Comparison of the efficacy and safety of olokizumab at different dosages in patients with active rheumatoid arthritis: a network meta-analysis of randomized controlled trials. Zeitschrift für Rheumatologie. Published online 2 June, 2023. Doi: org/10.1007/s00393-023-01367-w. (Янг Хо Ли, Гван Гю Сон. Сравнение эффективности и безопасности олокизумаба в различных дозировках у пациентов с активным ревматоидным артритом: сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Zeitschrift für Rheumatologie. Опубликовано в Интернете 2 июня 2023 г. Doi: org /10.1007/s00393-023-01367-w.)

17

Shaw S., Bourne T., Meier C., Carrington B., Gelinas R., Henry A., Popplewell A., Adams R., Baker T., Rapecki S., Marshall D., Moore A., Neale H., Lawson A. Discovery and characterization of olokizumab: a humanized antibody targeting interleukin-6 and neutralizing gp130-signaling. MAbs. 2014 May–Jun; 6(3): 774–82. Doi: 10.4161/mabs.28612. Epub 2014 Apr 2. PMID: 24670876; PMCID: PMC4011921. (Шоу С., Борн Т., Майер С., Кэррингтон Б., Гелинас Р., Генри А., Попплуэлл А., Адамс Р., Бейкер Т., Рапеки С., Маршал Д., Мур А., Нил Г., Лоусон А. Открытие и характеристика олокизумаба: гуманизированного антитела, нацеленного на интерлейкин-6 и нейтрализующего передачу сигналов через гликопротеин 130. Моноклональные антитела. 2014, май–июнь; 6(3): 774–82).

18

Kosmas Kretsos, Georg Golor, Astrid Jullion, Matthew Hickling, Suzanne McCabe, Stevan Shaw, Joby Jose, and Ruth Oliver. Safety and Pharmacokinetics of Olokizumab, an Anti‐IL‐6 Monoclonal Antibody, Administered to Healthy Male Volunteers: A Randomized Phase I Stud. 2014; 3(5): 388–395. Doi: 10.1002/cpdd.121. (Космас Крецос, Георг Голор, Астрид Джуллион, Мэтью Хиклинг, Сюзанна МакКейб, Стеван Шоу, Джоби Хосе и Рут Оливер. Безопасность и фармакокинетика олокизумаба, моноклонального антитела против IL-6, назначаемого здоровым мужчинам-добровольцам: рандомизированное исследование I фазы. 2014; 3(5): 388–395. Doi: 10.1002/cpdd.121.)

2

Shaw S., Bourne T., Meier C., Carrington B., Gelinas R., Henry A., Popplewell A., Adams R., Baker T., Rapecki S., Marshall D., Moore A., Neale H., Lawson A. Discovery and characterization of olokizumab: a humanized antibody targeting interleukin-6 and neutralizing gp130-signaling. MAbs. 2014 May–Jun; 6(3): 774–82. Doi: 10.4161/mabs.28612. Epub 2014 Apr 2. PMID: 24670876; PMCID: PMC4011921. (Шоу С., Борн Т., Майер С., Кэррингтон Б., Гелинас Р., Генри А., Попплуэлл А., Адамс Р., Бейкер Т., Рапеки С., Маршал Д., Мур А., Нил Г., Лоусон А. Открытие и характеристика олокизумаба: гуманизированного антитела, нацеленного на интерлейкин-6 и нейтрализующего передачу сигналов через гликопротеин 130. MAbs. 2014, май–июнь; 6(3): 774–82. Doi: 10.4161/mabs.28612. Epub 2014 Apr 2. PMID: 24670876; PMCID: PMC4011921.)

3

Feist E., Fatenejad S., Grishin S., Elena Korneva, Michael Luggen, Evgeniy Nasonov, Mikhail Samsonov, Josef S. Smolen, Roy M. Fleischmann. Olokizumab, a monoclonal antibody against interleukin-6, in combination with methotrexate in patients with rheumatoid arthritis inadequately controlled by tumour necrosis factor inhibitor therapy: efficacy and safety results of a randomised controlled phase III study. Ann Rheum Dis. 2022; 81: 1661–1668. Doi: org/10.1136/ard-2022-222630. (ФайстЕ., Фатенежад С., Гришин С., Елена Корнева, Михаэль Лугген, Евгений Насонов, Михаил Самсонов, Йозеф С. Смолен, Рой М. Флейшманн. Олокизумаб, моноклональное антитело против интерлейкина-6, в комбинации с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, неадекватно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли: результаты эффективности и безопасности рандомизированного контролируемого исследования III фазы. Энн Реум Дис. 2022; 81: 1661–1668. Doi: org/10.1136/ard-2022-222630.)

Hunter C. A., Jones S. A. IL-6 as a keystone cytokine in health and disease. Nat Immunol. 2015 May; 16(5): 448–57. Doi: 10.1038/ni.3153. Erratum in: Nat Immunol. 2017 Oct 18; 18(11): 1271. PMID: 25898198. (Хантер С. А., Джонс С. А. ИЛ-6 как ключевой цитокин в норме и при патологии. Естественная иммунология. 2015, май; 16(5): 448–57.)

19

Feist E., Fleischmann R. M., Fatenejad S. et al. Olokizumab plus methotrexate: safety and efficacy over 106 weeks of treatment. Annals of the Rheumatic Diseases. Published Online First: 2 July 2024. Doi: 10.1136/ard-2023−22 547. (Файст Э., Флейшманн Р. М., Фатенежад С. и соавт. Олокизумаб плюс метотрексат: безопасность и эффективность в течение 106 недель лечения. Annals of the Rheumatic Diseases. Опубликовано онлайн 2 июля 2024 г. Doi: 10.1136/ard-2023−22547.)

20